开放职位
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细胞工程师
主要职责:
- 参与TCR-T细胞治疗工艺开发的验证;
- 参与为患者生产个性化的TCR-T细胞治疗药物;
- 协助制定细胞治疗药物的生产流程及标准;
- 与公司其他技术部门进行合作,推进产品研发和整合;
- 协助药物IND申报。
任职要求:
- 具有生物制药,生物技术或药学等相关专业本科及以上学历。
- 身体健康,无不良嗜好,具有良好的职业道德。
- 了解一定的GMP文件和相关国家政策。
- 两年以上细胞培养工作经验或实验经验,具有无菌操作能力。
- 工作细心,动手能力强。有责任心和上进心。
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QA专员
主要职责:
- 负责物料分类流程的制定及升级并确保按照流程执行;
- 负责物料及服务供应商的管理流程的制定及升级,按照流程进行供应商管理,包括供应商现场审计、评估,维护合格供应商清单,建立供应商档案,与供应商签订质量协议,供应商投诉管理,供应商持续管理和改进等;
- 负责放行流程的制定,批准或拒绝进厂物料;
- 负责退货、不合格品管理流程的制定及升级并确保按照流程执行;
- 负责对物料检测文件、物料质量标准文件进行审核;
- 负责仓库文件的审核;
- 负责各部门物料管理相关工作的监控;
- 负责委外事务的管理工作;
- 负责物料质量管理相关流程的建立和维护;
- 支持物料管理偏差、变更、CAPA等活动;
- 监控仓库、厂房、公用设施的日常活动以及质量系统流程;
- 审核验证文件;
- 领导交代的其他任务。
任职要求:
- 本科及以上学历;
- 3年以上GMP行业物料管理、供应商管理工作经验,2年以上生物制药行业工作经验。熟悉GMP体系物料管理、供应商管理流程;
- 熟悉生物制药行业常用物料;
- 英语四级及以上,能够进行物料管理、供应商管理流程的中英双语版文件的撰写,能够进行料管理、供应商管理内容的英文口语交流;
- 熟悉办公软件PPT/Word/Excel/Visio等;
- 工作负责,认真,稳定;
- 乐观积极,善于沟通。
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细胞生产工艺开发助理研究员
主要职责:
- 参与TCR-T细胞治疗生产工艺开发。
- 参与设计及实施生产工艺的技术和方案,包括T细胞活化培养、基因编辑、细胞扩增等。
- 协助免疫T细胞功能优化的项目研发,包括T细胞表型,肿瘤微环境的影响等。
- 与公司其他技术部门进行合作,推进产品研发和整合。
- 协助药物创新工艺开发,IND申报和专利申请。
任职要求:
- 具备良好的团队合作、沟通、执行能力与责任心;
- 具备良好的分析与解决问题的能力,热爱科研,乐于学习新知识;
- 熟悉掌握细胞生物学、免疫学和肿瘤学基础知识;
- 熟悉掌握细胞培养、分子生物学克隆、流式细胞仪等技术。
- 生物或医药类相关专业,本科学位2年以上工作经验,硕士1年以上相关工作经验,或相关专业的优秀应届毕业生。